Kako odabrati pravu tehnologiju štampanja za UDI kodove

UDI oznake mogu identificirati medicinske uređaje kroz njihovu distribuciju i upotrebu.Uskoro ističe rok za označavanje 1. klase i neklasifikovanih uređaja.
Kako bi poboljšala sljedivost medicinskih uređaja, FDA je uspostavila UDI sistem i implementirala ga u fazama počevši od 2014. Iako je agencija odložila usklađenost UDI za klasu I i neklasifikovane uređaje do septembra 2022. godine, puna usklađenost za klasu II i klasu III i implantabilni medicinski uređaji trenutno zahtijevaju opremu za održavanje života i održavanje života.
UDI sistemi zahtijevaju korištenje jedinstvenih identifikatora uređaja za označavanje medicinskih uređaja iu oblicima čitljivim ljudima (obični tekst) i mašinski čitljivim pomoću tehnologije automatske identifikacije i prikupljanja podataka (AIDC).Ovi identifikatori moraju se pojaviti na etiketi i pakovanju, a ponekad i na samom uređaju.
Ljudski i mašinski čitljivi kodovi generisani (u smeru kazaljke na satu od gornjeg levog ugla) termalnim inkjet štampačem, termotransfer mašinom za pretisak (TTO) i UV laserom [Slika ljubaznošću Videojet]
Laserski sistemi za označavanje se često koriste za štampanje i označavanje direktno na medicinskoj opremi jer mogu proizvesti trajne kodove na mnogim tvrdim plastikama, staklu i metalima.Najbolja tehnologija štampanja i obeležavanja za datu aplikaciju zavisi od faktora uključujući podlogu za pakovanje, integraciju opreme, brzinu proizvodnje i zahteve koda.
Pogledajmo bliže popularne opcije pakovanja za medicinske uređaje: DuPont Tyvek i slične medicinske papire.
Tyvek je napravljen od vrlo finih i kontinuiranih filamenata od polietilena visoke gustoće (HDPE).Zbog svoje otpornosti na kidanje, izdržljivosti, prozračnosti, mikrobne barijere i kompatibilnosti sa metodama sterilizacije, popularan je materijal za pakovanje medicinskih uređaja.Različiti Tyvek stilovi ispunjavaju zahtjeve mehaničke čvrstoće i zaštite medicinskih ambalaža.Materijali se formiraju u vrećice, vrećice i poklopce form-fill-sear.
Zbog Tyvekove teksture i jedinstvenih karakteristika, odabir tehnologije za ispis UDI kodova na njemu zahtijeva pažljivo razmatranje.Ovisno o postavkama proizvodne linije, zahtjevima za brzinom i odabranom tipu Tyvek-a, tri različite tehnologije štampanja i označavanja mogu pružiti trajne ljudske i mašinski čitljive UDI kompatibilne kodove.
Termalni inkjet je tehnologija beskontaktnog štampanja koja može koristiti određene boje na bazi otapala i na bazi vode za brzo štampanje visoke rezolucije na Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs i 40L.Višestruke mlaznice kertridža za štampač guraju kapljice mastila za proizvodnju kodova visoke rezolucije.
Više termalnih inkjet štampača može se instalirati na zavojnicu mašine za termoformiranje i postaviti prije termičkog zavarivanja kako bi se ispisao kod na zavojnici poklopca.Glava za štampanje prolazi kroz mrežu da kodira više paketa dok se u jednom prolazu podudara sa stopom indeksa.Ovi sistemi podržavaju informacije o poslovima iz eksternih baza podataka i ručnih skenera bar kodova.
Uz pomoć TTO tehnologije, digitalno kontrolisana glava za štampanje precizno topi mastilo na vrpci direktno na Tyvek za štampanje kodova visoke rezolucije i alfanumeričkog teksta.Proizvođači mogu integrirati TTO štampače u fleksibilne linije za pakovanje s prekidima ili kontinuiranim kretanjem i ultra brzu horizontalnu opremu za punjenje i zaptivanje.Određene trake napravljene od mješavine voska i smole imaju odličnu adheziju, kontrast i otpornost na svjetlost na Tyvek 1059B, 2Fs i 40L.
Princip rada ultraljubičastog lasera je fokusiranje i kontrola snopa ultraljubičastog svjetla s nizom malih ogledala kako bi se proizveli trajni visokokontrastni tragovi, dajući odlične ocjene na Tyvek 2F.Ultraljubičasta talasna dužina lasera proizvodi promenu boje fotohemijskom reakcijom materijala bez oštećenja materijala.Ova laserska tehnologija ne zahtijeva potrošni materijal kao što su tinta ili traka.
Prilikom odabira tehnologije štampanja ili označavanja koja će pomoći u ispunjavanju zahtjeva UDI koda, propusnost, korištenje, ulaganja i operativni troškovi vaših operacija su sve faktori koje treba uzeti u obzir.Temperatura i vlažnost takođe utiču na performanse štampača ili lasera, tako da bi trebalo da testirate svoje pakovanje i proizvode u skladu sa okruženjem kako biste lakše odredili najbolje rešenje.
Bilo da odaberete termalnu inkjet tehnologiju, termalni transfer ili UV lasersku tehnologiju, iskusni dobavljač rješenja za kodiranje može vas voditi u odabiru najbolje tehnologije za UDI kodiranje na Tyvek ambalaži.Oni također mogu identificirati i implementirati složeni softver za upravljanje podacima koji će vam pomoći da ispunite zahtjeve UDI koda i sljedivosti.
Stavovi izraženi u ovom blog postu su samo stavovi autora i ne odražavaju nužno stavove Medical Design and Outsourcinga ili njegovih zaposlenika.
Pretplatnički medicinski dizajn i outsourcing.Označite, dijelite i komunicirajte s vodećim časopisima o medicinskom dizajnu danas.
DeviceTalks je dijalog između lidera medicinske tehnologije.To su događaji, podcastovi, webinari i razmjena ideja i uvida jedan na jedan.
Poslovni časopis o medicinskim uređajima.MassDevice je vodeći poslovni časopis o medicinskim uređajima koji priča priču o uređajima koji spašavaju živote.